扬子江1类新药孟平®获批上市，成人失眠治疗再添利器
国家药监局放行，扬子江法赞雷生片正式登陆市场
国家药品监督管理局官网最新公示，江苏海岸药业递交的1类化学新药——法赞雷生片（商品名：孟平®）已获批上市，适应症明确锁定“以入睡困难或睡眠维持障碍为主诉的成人失眠症”。这意味着国内失眠治疗图谱再添一条全新机制通路。
双重困扰一次解决，机制优势成看点
临床数据显示，法赞雷生通过高选择性拮抗食欲素受体，快速缩短入睡潜伏期并减少夜间觉醒次数，同时对次日认知功能影响较小。相较传统镇静催眠药，该品种规避了γ-氨基丁酸系统带来的依赖风险，为需要长期管理的慢性失眠患者提供了更安全的替代方案。
扬子江加速创新兑现，管线进入收获期
作为扬子江药业集团旗下的创新药平台，江苏海岸药业近三年已申报8个1类新药，此次孟平®的获批不仅验证了公司中枢神经研发策略，也为其在CNS赛道打开商业化空间。业内预测，随着医保谈判及院外渠道布局落地，该品种有望在三年内成长为5亿元级别的重磅单品。
失眠市场扩容，国产创新药份额有望提升
米内网数据显示，2025年中国失眠用药市场规模已突破160亿元，年复合增长率保持在10%以上。然而长期以来，市场由外资原研与仿制药瓜分，真正具备差异化机制的国产1类新药寥寥无几。孟平®的上市将打破“进口依赖”，带动国内处方结构向创新疗法倾斜，并倒逼外企加速降价。