宜明昂科IMM0306双抗迎里程碑：SLE II期临床首位受试者正式入组

宜明昂科IMM0306双抗迎里程碑：SLE II期临床首位受试者正式入组

北京时间2026年5月21日——宜明昂科（ImmuneOnco）对外披露，其自主研发的全球首创CD47×CD20双特异性抗体IMM0306，已在系统性红斑狼疮（SLE）适应症的II期随机、双盲、安慰剂对照研究中完成首例患者给药。这意味着该候选药物正式迈入疗效验证的关键阶段。

90例受试者将按1:1:1随机分层

根据试验方案，研究团队计划招募约90例中重度活动性SLE患者，按1:1:1比例随机分配至低剂量组（1.2 mg/kg）、高剂量组（1.6 mg/kg）或安慰剂组。主要终点为第24周的SRI-4应答率，同时将系统评估药物的安全性、药代动力学及生物标志物变化。

双靶点机制：阻断“别吃我”信号并精准清除B细胞

IMM0306通过同时结合CD47与CD20，一方面阻断CD47-SIRPα“别吃我”信号，另一方面借助CD20靶向介导ADCC/CDC效应，双重路径增强巨噬细胞及NK细胞对致病性B细胞的清除效率。临床前数据显示，该分子在保持强效抑瘤活性的同时，显著降低了对红细胞的潜在毒性，为自身免疫疾病治疗带来新思路。

全球权益完整保留，公司提醒研发仍存不确定性

宜明昂科在公告中强调，目前拥有IMM0306的全球专利、注册及商业化权益。然而，药物开发周期长、环节多，后续疗效与安全性结果尚无法保证，股东及潜在投资者应注意风险，理性决策。

随着首例患者成功入组，II期临床将在全国十余家中心加速推进。若数据积极，公司将启动国际多中心III期试验，并探索狼疮肾炎、干燥综合征等更广谱的自身免疫适应症，为CD47靶向治疗开辟差异化赛道。