VGX3100宫颈病变III期临床成功揭盲，德展健康参股公司东方略迎来重磅里程碑

关键数据出炉，DNA疫苗VGX3100达到主要疗效终点

德展健康（000813.SZ）最新公告显示，其参股企业北京东方略生物医药科技股份有限公司自主研发的创新治疗性DNA疫苗VGX-3100，在中国开展的III期注册临床试验已完成揭盲。独立统计委员会给出的顶线数据确认，该研究成功抵达预设的主要疗效终点，为高危型HPV16/18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者带来了全新的治疗希望。

临床设计严谨，疗效与安全性双重获益

据试验方案，受试者按2:1随机接受VGX-3100或安慰剂肌肉注射并配合电穿孔给药。结果显示，疫苗组在主要终点——组织病理学转归率上显著优于对照组，差异具有统计学意义，且整体不良事件发生率与安慰剂组相当，未发现新的安全信号。业内观点认为，这一数据为后续递交上市申请奠定了坚实基础。

瞄准宫颈癌前病变，百亿级市场待启

宫颈HSIL若未及时干预，约20%病例可在十年内进展为浸润癌。目前国内仍以LEEP刀、锥切等创伤性手术为主，缺乏无创药物疗法。VGX-3100一旦获批，将成为全球首个治疗性DNA疫苗，填补巨大空白。据弗若斯特沙利文报告，中国HSIL存量患者超200万人，对应潜在市场规模逾百亿元。

审批仍存变数，业绩贡献尚早

德展健康在公告中提示，创新药注册评审周期及结果均存在不确定性，公司将按规定及时披露后续节点，但短期内不会对合并报表产生重大影响。东方略已同步启动临床数据锁定与上市申报资料整理，预计2027年初向国家药监局递交BLA。