石药集团乌司奴单抗生物类似药正式获批，银屑病与克罗恩病患者迎新选择

国家药监局放行，石药集团乌司奴单抗注射液登陆中国市场

石药集团（01093.HK）最新公告披露，其自主研发的乌司奴单抗注射液已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，标志着这款备受瞩目的生物类似药进入商业化阶段。

靶向IL-12/23 p40亚单位，阻断炎症信号通路

该药物为全人源IgG1κ单克隆抗体，能够高亲和力、特异性结合白细胞介素-12（IL-12）与白细胞介素-23（IL-23）共同的p40蛋白亚单位，从而抑制下游Th1与Th17介导的免疫应答，直击斑块状银屑病和克罗恩病的核心发病机制。

对标原研喜达诺®，适应症全覆盖

原研产品喜达诺®（乌司奴单抗注射液）早在2017年即在中国上市，已获批成人中重度斑块状银屑病、儿童银屑病及中重度克罗恩病三大适应症，并长期占据自身免疫性疾病治疗领域的重要席位。石药版本的上市，有望通过价格优势与可及性提升，迅速切入这一百亿级市场。

生物类似药赛道升温，石药布局再下一城

随着带量采购常态化与医保控费趋严，生物类似药成为国内药企竞相布局的黄金赛道。石药集团凭借成熟的单抗工艺平台与临床开发经验，率先推出乌司奴单抗生物类似药，不仅丰富了自身高端生物药产品矩阵，也为患者提供了更具性价比的治疗方案。

业内人士指出，该产品上市后，将与原研喜达诺®形成直接竞争，有望加速国内IL-12/23抑制剂市场扩容，并推动银屑病及克罗恩病诊疗水平进一步提升。